3月15日晚,国家卫生健康委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,根据德尔塔、奥密克戎等变异毒株的传播特点和病例特征,就新冠肺炎医疗救治工作进行了一系列修订。
相对于旧版,新版主要有哪些变化?
轻型病例不再住院治疗
“治疗”中提到:轻型病例实行集中隔离管理,相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测,如病情加重,应转至定点医院治疗。第八版中,疑似及确诊病例应在具备有效隔离条件和防护条件的定点医院隔离治疗。
新增抗病毒治疗药物
“抗病毒治疗”中增加:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)和安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液。
注:PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)即辉瑞新冠口服药,今年2月12日,国家药监局以应急审评审批的方式,附条件批准了新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。这也是首款在中国获批的进口新冠口服药。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液则是腾盛博药与清华大学共同研发的新冠单克隆抗体药物,于去年12月8日获国家药监局应急审评审批上市。
新增抗原检测作为依据
“病例的发现与报告”更改:各级各类医疗机构发现符合病例定义的疑似病例和新型冠状病毒抗原检测结果为阳性者,应立即采集标本进行核酸检测或闭环转运至有条件的上级医疗机构进行核酸检测,期间单人单间隔离。
第八版中,各级各类医疗机构发现符合病例定义的疑似病例后,应当立即进行单人单间隔离治疗。
新增“解除隔离标准”
轻型病例连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35(荧光定量PCR方法,界限值为40,采样时间至少间隔24小时),或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(荧光定量PCR方法,界限值低于35,采样时间至少间隔24小时),可解除隔离管理。而第八版中无“解除隔离标准”。
当Ct值大于35时,不算作核酸阳性。核酸检测Ct值是指通过PCR技术实时监测反应管中荧光经历多少循环数达到预定的阈值。通过加入荧光基团,使得核酸复制转录形成新的DNA链中含有荧光标记,就可以记录荧光数量判断病毒核酸浓度。病毒核酸浓度越高,荧光强度越高,循环阈值Ct越小。Ct值越小阳性程度越强,Ct值越高阳性程度越低。
出院标准有较大更新
除体温、呼吸道症状、肺部影像学标准与第八版一致外,另要求连续两次新型冠状病毒核酸检测N基因和ORF基因Ct值均≥35(荧光定量PCR方法,界限值为40,采样时间至少间隔24小时),或连续两次新型冠状病毒核酸检测阴性(荧光定量PCR方法,界限值低于35,采样时间至少间隔24小时)。解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测。
第八版中,除体温、呼吸道症状、肺部影像学标准外,另要求连续两次呼吸道标本核酸检测阴性(采样时间至少间隔24小时),出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测。
完善中医治疗内容
结合各地临床救治经验,加强中医非药物疗法应用,增加了针灸治疗内容;结合儿童患者特点,增加儿童中医治疗相关内容。
正如国务院联防联控机制医疗救治专家组成员、国家免疫规划专家咨询委员会委员、北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强所解释——
第一,轻型病例危害小,不需要特殊的治疗干预,但需要隔离,然后观察,一旦病情变重,可以及时转到医疗机构。假如疫情大规模暴发,医疗资源有限,床位有限,医疗机构将不堪重负。
第二,如果按照核酸Ct40的标准,核酸检测结果仍然可能呈阳性,导致很多患者迟迟无法出院,但这些人已经没有传染性了,长期滞留在医疗机构,既不利于康复,也影响其他重症患者的救治。
可以说,第九版绝不是防控“躺平”的信号,而是科学分层管理的策略。
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