2021年初至今，微创®集团及联营公司共有22款产品获得国家药监局颁发的注册证，5款产品进入 “绿色通道”，累计拥有26款“绿色通道”产品，连续七年在医疗器械同业中排名第一。在海外，微创®集团及联营公司共有7款产品获得FDA核准，15款产品获得欧盟CE认证

中国，上海——微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”或“集团”）于2022年3月31日宣布公司及其附属公司截至2021年12月31日止12个月（以下简称“报告期”）业绩。

2021年，集团实现全球业务收入7.79亿美元，较上年增长15.0%，其中，南美地区、EMEA地区（欧洲、中东和非洲地区）和北美地区实现收入分别同比增长29.9%、16.8%和6.7%。得益于新产品收入贡献及快速市场推广，心脏瓣膜业务、神经介入业务和大动脉及外周血管介入业务保持强劲增长，收入分别同比提升93.2%、72.5%及45.6%。

心血管业务跃居全球前二 骨科和心律管理业务稳步增长

心血管介入业务方面，冠脉支架实现全球销售数量122万套，较上年增长132.0%，国内市场份额排名第一、全球排名进入前二。在海外市场，报告期内实现销售收入约1,990万美元，同比增长34.5%；其中，EMEA地区（欧洲、中东和非洲地区）和南美地区销售额同比分别增长136.3%和17.8%。在印度，集团成功转产首款海外本土制造冠脉支架Firehawk IN™并实现首批商业销售；在美国，集团设立美洲总部并启动建设南加州智能制造基地。继与西门子医疗合作开发的国产医用血管造影X射线机（DSA）获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市后，集团战略性投资控股苏州阿格斯医疗技术有限公司，将利用既有成熟销售渠道、服务及临床资源等优势，助力其血管内光学干涉断层成像（OCT）产品及影像技术在全球市场推广应用。

骨科业务方面，面对新冠疫情复杂演变带来的挑战，国际业务收入仍实现同比11.8%的增长，亏损亦大幅收窄57.3%；美国、EMEA地区及日本录得收入同比增长27.6%、6.7%及6.7%。在中国市场，髋、膝关节产品在国家集中带量采购中全面中标，创伤类产品亦在十二省联盟集中带量采购中获得中选，渠道拓展和市场渗透率实现重大突破，报告期内脊柱创伤业务收入同比大幅增长47.4%。

心律管理业务板块于报告期内实现收入2.20亿美元，较上年同期增长18.8%；其中，国际（非中国）业务收入同比增长17.2%。在采取直销模式的高利润市场日本，收入增长超一倍；在EMEA地区，收入实现同比增长13.3%。报告期内，中国业务收入较上年提升53.7%，国产起搏器累计植入量破万台，进一步巩固其在国产品牌中市占率第一的领军地位。

多个业务板块实现高速增长

大动脉及外周血管介入业务板块，报告期内实现收入1.06亿美元，较上年同期增长45.6%。海外收入同比大幅增长100%以上，业务已拓展至欧洲、南美和亚太其他国家和地区，覆盖18个海外市场。

神经介入业务板块亦增长迅速，报告期内实现收入5910万美元，较上年增长72.5%，继续维持良好利润水平，在海外市场，微创®集团自主研发的NUMEN®弹簧圈栓塞系统先后获得欧盟CE认证，韩国食品药品安全部（MFDS）及美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，并在智利完成多例商业植入，标志着该业务板块已实现海外商业化。

心脏瓣膜业务收入同比增长93.2%，毛利率亦同比大幅提升15个百分点至59.1%。VitaFlow®经导管主动脉瓣系统在阿根廷完成首次海外商业植入，二代产品VitaFlow Liberty™经导管主动脉瓣及可回收输送系统在中国和阿根廷均获证上市，并递交欧盟CE认证，为该板块增长再添新动能。

手术机器人业务方面，旗舰产品之一图迈®Toumai®腔镜手术机器人获证上市，成为首款亦是目前唯一一款获批商业化的国产四臂腔镜手术机器人；其配套的蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔镜已于报告期内实现入院推广和销售；另一款旗舰产品鸿鹄®骨科手术导航定位系统正在国家药监局注册中，已递交FDA认证；合作研发的血管介入手术机器人R-ONE™和前列腺穿刺机器人定位系统Mona Lisa均进入注册临床试验阶段。

外科医疗器械业务板块报告期内实现收入同比增长11.6%，自主研发的Vitasprings®螺旋导流集成式膜式氧合器获纳入国家创新医疗器械特别审批程序（“绿色通道”）。

新兴业务板块蓬勃发展

在成熟业务板块高速发展的同时，微创®集团积极布局非血管介入、内分泌、康复医疗、运动医学、辅助生殖、体外诊断（IVD）、皮肤及身体管理、五官科及消毒灭菌等新兴业务领域。

非血管介入方面，微创®集团首个内窥镜类产品一次性使用软性输尿管肾盂电子内窥镜导管于2022年初获证，成为集团布局内窥镜赛道的重要战略突破口。同时，另外一款自主研发的产品前列腺提拉系统新获纳入 “绿色通道”。在内分泌领域，首款化疗注药泵AutoEx®于2022年初获得国家药监局批准上市。康复医疗方面，微创®集团积极布局肌骨康复、心肺康复和神经康复等领域，有6款获批产品、多条可售产品线及超100项技术专利，首款有源产品温适康®冷热敷加压理疗仪于报告期内获证上市。运动医学方面，联营公司自主研发的全球首款长期植入式肩袖球囊Archimedes®成功完成首例临床植入手术。在辅助生殖领域，联营公司自主研发的水蘭®人工授精导管及两款水莲®系列取卵针产品在国内获批上市，水莲®单腔取卵针和水萱®胚胎移植导管在泰国获批上市。在体外诊断领域，微创®集团自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证。

研发项目取得丰硕成果

2021年初至今，微创®集团及联营公司共有22款产品获得国家药监局颁发的注册证，5款产品进入 “绿色通道”，累计拥有26款“绿色通道”产品，连续七年在医疗器械同业中排名第一。在海外，微创®集团及联营公司共有7款产品获得FDA核准，15款产品获得欧盟CE认证。

微创®集团以突破性的高精尖技术为切入点，以解决临床中的医疗痛点为目标，充分发挥集团式运营效率和协同效应，致力于构建从预防诊断到治疗康复、覆盖人类生命周期的全链条业务闭环。

（以上提到的收入增长率均为与上年同期比较数据且剔除汇率影响，剔除汇率影响之前的数据请查询本公司于2022年3月31日发布的年度业绩公告。）